《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》应用暨中药注射剂安全性评价研究研讨会成功举办
来源:西安交通大学医学院 时间:2025-01-13 14:33:14
2025年1月10日,天然血管药物筛选与分析国家地方联合工程研究中心在中国西部科技创新港举行了《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》应用暨中药注射剂安全性评价研究研讨会。会议邀请了中国食品药品检定研究院、河北省药物警戒中心、天津市药品检验研究院、重庆市食品药品检验检测研究院、陕西省食品药品检验研究院、山西省食品药品检验所、四川省药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、北京市药品检验研究院、江西省药品检验检测研究院、广州市药品检验所、成都市药品检验研究院、通辽市市场检验检测中心共计14家药检部门代表,西北大学教师代表,海能海能未来技术集团股份有限公司代表参会,共同探讨《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》在中药注射液安全性评价研究中的应用。 上午药检部门代表首先参观了创新港天然血管药物筛选与分析国地工程研究中心,马维娜副教授、刘瑞副教授、吕艳妮副教授为各位专家介绍了细胞膜色谱相关分析装备;王程副教授系统讲解了《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》的工作原理、操作流程、注意事项等,并就该仪器在中药注射液过敏物检测中的应用进行了演示。 下午中药注射液安全性评价研究研讨会由贺怀贞教授主持,药学院院长王嗣岑教授致欢迎辞,首先对各位与会专家的到来表示感谢,并介绍了细胞膜色谱技术的发展历程。贺浪冲教授介绍了《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》的研发经过,提出了基于该仪器的中药注射剂再评价目标导向的“两步法”方案,并展示了《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》在中药注射剂安全性评价中的应用实例。在专题讨论环节,药检部门与会专家均表示,中药注射剂安全性问题严重制约了中药注射剂的发展与应用,其安全性评价是社会关注热点,也是政策需求。《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》是以中药注射剂安全性为目标研发的创新仪器,具有先进的理念和技术,能够明确中药注射剂的过敏物质基础,为解决中药注射剂安全性问题提供有效的解决思路和方案;并表示希望西安交大与药检部门完善合作机制,加强合作联系,将中药注射剂安全性评价工作推到新高度。除了解决中药注射剂的安全性问题,《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》还可以推广至中药的有效性和毒性研究等领域,真正服务于药品生产企业和药检部门。 作为《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》的合作研发企业,海能未来技术集团股份有限公司张振方董事长介绍了与西安交大合作的初衷,表示希望以《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》为切入点,实现高校和企业的产学研用一体化合作发展,将创新的检测技术与设备服务于制药企业。药学院党委书记张彦民教授做总结发言,他表示《2D/CMC•TCMI-2023型分析仪》是面向国家重大需求和人民生命健康的科技成果,与药检部门、企业的深入合作,能够将创新成果服务于国家和人民,真正解决中药注射剂安全性问题,推动中药行业健康发展。