dmf是什么 DMF是什么

一、"DMF"的全名是什么

1、“DMF”的全称是【药物管理档案/主文件(Drug Master Files)】

2、药物管理档案/主文件(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件，它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。FDA目前接受书面递交和电子递交（eCTD）两种格式。

3、（I型）生产地点和厂房设施、人员（已取消）；

4、（II型）中间体、原料药和药品；

5、（IV型）辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；

6、（V型）非临床数据资料和临床数据资料。

7、若出口到美国的产品被用做处方药时，美国FDA会派官员对生产厂家进行检查，厂家需要上报DMF资料，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国cGMP（现行GMP）要求进行生产。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库，所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。

8、（1）简化了制剂厂家申请的内容，直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料，减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险；

9、（2）取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示，持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系，并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势；

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二、DMF主要的作用是什么

1、主要用作工业原料或溶剂；医药工业上用于生产维生素、激素；制造杀虫脒；非水溶液滴定溶剂；乙烯树脂和乙炔的溶剂；气相色谱固定液(最高使用温度50℃，溶剂为甲醇)；分离分析C2～C5烃，正、异丁烯和顺、反-2-丁烯；农药残留量分析等。

2、N,N-二甲基甲酰胺，N,N-Dimethylformamide是一种化学物品，无色透明液体，既是一种用途极广的化工原料，也是一种用途很广的优良的溶剂。极性惰性溶剂。除卤化烃以外能与水及多数有机溶剂任意混合。对多种有机化合物和无机化合物均有良好的溶解能力和化学稳定性。

3、DMF的毒性作用机制尚未完全明了，现在认为与其体内代谢过程有关。DMF其甲基烃基化，生成N-甲基-甲醇酰胺（HMMF），HMMF部分脱羟甲基分解成甲基甲酰胺(NMF）和甲醛，NMF还可羟基化，然后再分解成甲酰胺(F），还有少部分DMF以原形从尿中排出。

4、实验表明，NMF毒性强于DMF及HMMF。NMF或HMMF生成N-甲基氨基甲酰半胱氨酸（AMCC）过程中的活性中间产物（可能是异氰酸甲酯），具有亲电性，可以与蛋白质、DNA、RNA等大分子的亲核中心共价结合，造成机体肝肾器官损伤。

5、参考资料来源：百度百科-N,N-二甲基甲酰胺

6、参考资料来源：百度百科-二甲基甲酰胺

三、dmf是什么意思

二甲基甲酰胺简称DMF，为甲酸的羟基被二甲胺基取代而生成的化合物，分子式HCON(CH3)2，是一种无色透明高沸点液Chemicalbook体，具有淡的胺味，相对密度0.9445(25℃)。熔点-61℃，沸点152.8℃，闪点57.78℃，蒸气密度2.51。

DMF与多数有机溶剂和水可任意混合，对有机和无机化合物的溶解性能较好。N，N-二甲基甲酰胺含有少量水分。常压蒸馏时有些分解，产生二甲胺和一氧化碳。在有酸或碱存在时，分解加快。所以加入固体氢氧化钾（钠）在室温放置数小时后，即有部分分解。

因此最常用硫酸钙、硫酸镁、氧化钡、硅胶或分子筛干燥，然后减Chemicalbook压蒸馏，收集76℃/4800Pa(36mmHg)的馏分。其中如含水较多时，可加入其1/10体积的苯，在常压及80℃以下蒸去水和苯，然后再用无水硫酸镁或氧化钡干燥，最后进行减压蒸馏。

纯化后的N，N-二甲基甲酰胺要避光贮存。N，N-二甲基甲酰胺中如有游离胺存在，可用2，4二硝基氟苯产生颜色来检查。

以上内容参考：百度百科-N,N-二甲基甲酰胺

四、DMF是什么

1、DMF指的是二甲基甲酰胺，是一种透明液体，能和水及大部分有机溶剂互溶。

2、二甲基甲酰胺是化学反应的常用溶剂。纯二甲基甲酰胺是有特殊臭味，工业级或变质的二甲基甲酰胺则有鱼腥味，因其含有二甲基胺的不纯物。

3、名称来源是由于它是甲酰胺（甲酸的酰胺）的二甲基取代物，而两个甲基都位于N（氮）原子上。二甲基甲酰胺是高沸点的极性（亲水性）非质子性溶剂，能促进SN2反应机理的进行。

4、二甲基甲酰胺是利用甲酸甲酯和二甲基胺制造的。二甲基甲酰胺在强碱如氢氧化钠或强酸如盐酸或硫酸的存在下是不稳定的（尤其在高温下），并水解为甲酸与二甲基胺。

5、DMF用于萃取乙炔和制造聚丙烯腈纤维的溶剂，亦用于有机合成、染料、制药、石油提炼和树脂等工业，在以上工作岗位可因接触DMF蒸汽而中毒。急性中毒发生原因多数由于生产故障，设备漏裂，或在检修设备时，未采取有效的防护措施，大量接触毒物所致。

6、长期接触后可出现上呼吸道刺激症状及神经衰弱症状群。在低浓度下可出现消化系统症状，表现为恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、便秘。长期接触并超过阀限值可有肝功能异常、蛋白尿及心电图改变。

7、参考资料来源：百度百科-二甲基甲酰胺

8、参考资料来源：百度百科-二甲基甲酰胺中毒

五、dmf是什么溶剂

二甲基甲酰胺是一种透明液体，可与水和大多数有机溶剂混溶。它是化学反应的常用溶剂。纯二甲基甲酰胺有一种特殊的气味，而工业级或变质的二甲基甲酰胺有一种鱼腥味，因为其中含有二甲胺的杂质。

这个名字来源于它是甲酰胺(甲酸的酰胺)的二甲基取代物，两个甲基都位于N(氮)原子上。

1.二甲基甲酰胺不仅是一种用途广泛的化工原料，也是一种优良的溶剂。可用于聚丙烯腈纤维等合成纤维的湿法纺丝和聚氨酯的合成；用于塑料薄膜制作；也可作为脱漆剂去除油漆；

还可以溶解一些溶解度低的颜料，使颜料具有染料的特性。二甲基甲酰胺可用于芳烃抽提，从C4馏分中分离回收丁二烯，从C5馏分中分离回收异戊二烯，也可作为分离石蜡中非烃组分的有效试剂。

2.二甲基甲酰胺是一种优良的有机溶剂，用作聚氨酯、聚丙烯腈和聚氯乙烯的溶剂，也用作萃取剂，医药和农药杀虫脒的原料。

六、DMF是什么化学物质

1、二甲基甲酰胺（DMF）是一种透明液体，能和水及大部分有机溶剂互溶。DMF吸湿性很强，能与水、醇、醚、酯、酮、不饱和烃、芳香烃等混溶，但不与汽油、已烷、环已烷等饱和烃混溶。

2、DMF主要用于皮革、鞋类和纺织品的生产、储存、运输等过程的杀菌和防霉等；食品、粮食、果蔬、饲料和烟草的防霉和保鲜等；另外，有些工厂会将DMF喷洒在产品或包装上用于杀菌和防霉，然后出口到欧盟国家。与皮肤接触后易发生过敏、可引起皮肤湿疹和灼伤。

3、在国内，2011年，经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局等五部委共同审定评价，联邦家具集团获得家具行业目前唯一一家“国家级企业技术中心”认定，联邦米尼环保沙发率先承诺导入国际环保标准，全系产品不含DMF，坚持国际最严格的环保标准，采用顶级环保原材料，所有用材和成品均须通过中国CNAS认证的实验室检测。

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